科恩智造
科恩公司顺利取得华光体系医疗认证
发布时间：
2022-08-12
作为无锡专注于骨科创新器械和运动医学数字化产品的初创企业，无锡科恩智造科技有限公司（简称“科恩智造”）经过近三年的努力与成长，已于近日顺利通过由北京国医械华光认证有限公司组织的体系考核，并取得ISO9001 & ISO13485质量管理体系认证证书。
作为无锡专注于骨科创新器械和运动医学数字化产品的初创企业，无锡科恩智造科技有限公司（简称“科恩智造”）经过近三年的努力与成长，已于近日顺利通过由北京国医械华光认证有限公司组织的体系考核，并取得ISO9001 & ISO13485质量管理体系认证证书。
这是科恩智造公司里程碑式的成果，具有非凡的意义！它意味着科恩智造作为专注于微创骨科医疗产品的研发、生产和销售的科技创新型公司迈出了坚实的一步。此次通过体系认证的五大系列产品是科恩智造公司专注于运医数字化的一期产品，预计将在2023年年初获得两张II类和三张III类NMPA证书和《医疗器械生产许可证》。同时，与省内知名医疗机构医工合作的多款创新医疗器械产品，医生通过尸体进行临床试用初步满足预期用途，经过设计改进后将在2022年度取证。
此外，二期多款产品和国内发明专利肌腱自动缝合装置也在有条不紊地向前推进中，产品上市后预计将为科恩智造公司带来更具行业竞争力和高价值的市场份额。
科恩智造致力于成为国内微创骨科器械创新产品发明的领导品牌，为医生和患者提供有效的治疗解决方案，让健康运动相伴一生。
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科恩智造-专注于微创骨科创新医疗器械产品的研发、生产和销售的科技创新型公司。
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