科恩智造
江苏省医疗器械生产质量管理规范 现场核查
发布时间:
2023-04-12
为期两天的三类产品现场体考于4月12日下午顺利结束。审核组四位专家老师对科恩公司不可吸收带线锚钉、固定带袢钛板、可调节带袢钛板三款三类产品进行了严谨细致的核查。从体系文件到现场动态检查,老师们给予了专业的评审和指导,给出了整改建议和方向。
为期两天的三类产品现场体考于4月12日下午顺利结束。审核组四位专家老师对科恩公司不可吸收带线锚钉、固定带袢钛板、可调节带袢钛板三款三类产品进行了严谨细致的核查。从体系文件到现场动态检查,老师们给予了专业的评审和指导,给出了整改建议和方向。
此次体考对科恩意义深远,科恩的质量体系经受了实战检验,当然后续还需要根据公司实际情况不断优化和提升;除此而外也更加坚定了公司专注于微创骨科小关节创新器械和植入假体研发的战略定位。
本次体考更检验了团队的凝聚力,各部门员工体考前加班加点进行自我核查,充分展现了主人翁精神。




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